澳门葡京登录

澳门葡京登录与德国BSR达成合作协议,联合提供基于DIN EN ISO 14644标准的全方位洁净室确认服务

国际GMP专家澳门葡京登录和全方位洁净室测试服务商BSR于五月初签定合作协议,通过联合双方专长,为生命科学领域(包括制药、化学、生物技术等行业)的客户提供专业、全方位的洁净室确认服务。
澳门葡京登录执行董事兼创始人Ralf Gengenbach表示:“通过这种方式,顾客可以确信我们所提供的洁净室全方位服务能以最高质量标准满足现今的法规要求,为客户提供了一个无忧的整体解决方案。”

Ralf Gengenbach,澳门葡京登录执(zhi)行董事(shi)

 

两家公(gong)司(si)联(lian)合提(ti)供(gong)的(de)(de)(de)全方(fang)位服(fu)务涵盖准备符(fu)合GMP要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)确认方(fang)案(an)、依(yi)据DIN EN ISO 14644进行(xing)的(de)(de)(de)测试服(fu)务,以及提(ti)供(gong)符(fu)合正(zheng)式审(shen)计要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)确认报(bao)告。所(suo)有(you)服(fu)务由本领域中高(gao)水平、经验丰富的(de)(de)(de)专(zhuan)家依(yi)照成熟(shu)有(you)效的(de)(de)(de)方(fang)法实施,能为(wei)客(ke)户节(jie)约时间和宝贵的(de)(de)(de)资源。

“澳门葡京登录与BSR此前已有(you)(you)长(zhang)期相互信的(de)协作,因此这次正式合作的(de)建立是(shi)必然的(de)” BSR公司(si)创始人Jürgen Blattner博士表示。“我(wo)们都具有(you)(you)训练有(you)(you)素的(de)团队(dui),并共同(tong)分享了许多(duo)宝贵的(de)实践经(jing)验”。

Jürgen Blattner博士(shi),BSR工程(cheng)公司创(chuang)始人(ren)

澳门葡京登录与BSR的合作(zuo)能(neng)够提供涵盖新(xin)建项目或现(xian)有设施洁净室确认相关(guan)的所有项目,包(bao)括: 

  • 准备用户需求标准(URS)
  • 实施风险分析
  • 准备DQ、IQ、OQ、PQ方案
  • 根据DIN EN ISO 14644的要求进行所需的校准和检测
  • 原始数据记录和评估
  • 偏差管理
  • 准备阶段性和最终确认报告

本次合作意味(wei)着:我们(men)能为所有使用洁净(jing)室(shi)进行生(sheng)产或研究的(de)公司提供(gong)同(tong)一来源的(de)全面洁净(jing)室(shi)确认服务(wu)。除了(le)洁净(jing)室(shi)检(jian)测,我们(men)还可以提供(gong)更(geng)多额(e)外的(de)测试和校准服务(wu)。

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