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澳门葡京登录将亮相2017CPhI中国展,深度解析新建GMP药厂中的项目管理与确认

澳门葡京登录GMP咨询将亮相2017CPhI中国展

一年一度的CPhI China世界制药原料中国展将于6月20日-22日在上海新国际博览中心举行,澳门葡京登录将在E3馆C29号设置展位。届时,澳门葡京登录执行董事,德籍资深GMP顾问Ralf Gengenbach将会在现场就企业面临的GMP难题为观众提供免费咨询,针对性地解答企业实际问题。
除了提供现场咨询外,澳门葡京登录还将于6月21日下午在展馆E2M20会议室举办关于新建GMP药厂的专题研讨会。

研讨会详情:

新建GMP药(yao)厂项(xiang)目(mu)相(xiang)当复杂,涉及(ji)建设(she)、设(she)施、设(she)备以及(ji)工(gong)艺等(deng)多个方面(mian),还需(xu)兼顾符合相(xiang)关(guan)法规要求。这类项(xiang)目(mu)的(de)(de)进(jin)展通(tong)常并不顺(shun)利(li):由于缺乏专业(ye)的(de)(de)项(xiang)目(mu)管(guan)(guan)理、GMP和相(xiang)关(guan)确认活动进(jin)行地太晚,导(dao)致大量(liang)质(zhi)量(liang)问题出现,影响GMP证书的(de)(de)获(huo)取,以及(ji)正常的(de)(de)生产(chan)。澳门葡京登录执行董事Ralf Gengenbach将联手德国Drees&Sommer迪索工(gong)程咨询项(xiang)目(mu)合伙(huo)人Richard Schmude,深(shen)度解析新药(yao)厂建设(she)中的(de)(de)项(xiang)目(mu)管(guan)(guan)理和确认,并介绍3C management®服(fu)务——结合项(xiang)目(mu)管(guan)(guan)理与整体的(de)(de)确认,为(wei)时(shi)间(jian)紧迫且复杂的(de)(de)项(xiang)目(mu)提(ti)供(gong)优化方案(an)。

第一部分

时间:6月21日13:30-15:00
地点:E2M20会议室
主题:制药厂房建设中的项目管理——加速与降低成本的关键
内容:以欧洲的真实案例作为基础进行分析,展示专业的项目管理如何能加速新药厂的建设,同时使其控制在预算内。该部分还将对最有价值也是最为重要的项目管理工具进行分享和讲解。

主讲人:Richard Schmude
拥有超过12年的项目管理经验,涵盖制药、汽车、机械、学校、化工和医疗保健等多个行业。他服务于一家德国的工程公司,主要负责在中国和德国的项目,对两国的工程程序都有非常深厚的见解。他所擅长的领域包括:FIDIC框架、项目管理、项目策略、中国的审批程序、采购咨询、流程管理、设计和建造风险分析、与地方当局沟通和协调等。

第二部分

时间:6月21日15:00-16:30
地点:E2M20会议室
主题:整体的确认-简化确认工作和使其符合GMP的方法
内容:对整体的确认进行讲解,解答项目启动时如何进行确认、完美的确认概念是怎样的、如何最好地通过供应商和第三方进行确认,以及如何满足最新的法规要求和建议等问题。

主讲人:Ralf Gengenbach
化学工程师,1987年在德国巴斯夫开启他的职业生涯,2002年开设GMP咨询公司澳门葡京登录(gempex)。
他于上个世纪九十年代初期就在巴斯夫参与建立了确认与验证系统。他目前已经从事了超过25年的高级咨询工作,主要关注将确认与工程活动结合的最佳方法。他擅长分析相关概念,使其简化并易运作。
他经常在大学和官方部门举办讲座,并且已经发表了大量出版物,其中包括由Willey出版的一本关于“确认与验证”的书籍。澳门葡京登录目前拥有超过60名GMP咨询师,在全球各地执行项目。

展会信息:

展会日期:2017年6月20日-22日
地址:上海新国际博览中心
上海浦东新区龙阳路2345号(地铁7号线-花木路站)
展位号:E3C29

(展区位置平面图)
gempexChina 澳门葡京登录展位号:E3C29

 

详情请咨询:

020-8736 0156
info@gempex.cn

 

 

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