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澳门葡京登录服务巴斯夫上海PVP工厂项目圆满结束!

      历(li)时两年,从巴斯夫上海新PVP工(gong)(gong)厂建设期开始,澳门葡京登录中国为其提供(gong)了一(yi)系(xi)列的(de)GMP咨询与执(zhi)行服务。如今,这(zhei)个(ge)工(gong)(gong)厂已经(jing)投(tou)入正(zheng)常运营,并(bing)且(qie)顺利完成了工(gong)(gong)艺验证,这(zhei)意味着该GMP符(fu)合(he)性(xing)项目圆满结束。

     PVP-聚乙烯吡咯烷酮(tong),一种(zhong)全(quan)世界广泛应用的赋形剂,在(zai)制药(yao)(yao)领(ling)域(yu)中可用于增强API(原料药(yao)(yao))在(zai)药(yao)(yao)片中的稳定性。此外(wai),PVP还能用于食品和化(hua)妆(zhuang)品制造领(ling)域(yu)。作为全(quan)球PVP生产领(ling)导者(zhe),巴斯(si)夫投产的新工厂符(fu)合国(guo)际及国(guo)内最先进的GMP要求。

       澳门葡京登录中(zhong)国在此(ci)项目过程(cheng)中(zhong)提供了综(zong)合性的GMP咨询与执行服(fu)务。我们提(ti)供的(de)服(fu)务主要包括:

  • URS的准备
  • 风险分析
  • 设计审核
  • 计划和实施所有验证及确认活动(对生产设备、QC设备、IT系统)
  • GMP文件(SOPs)
  • 多次的GMP培训 

 

        澳门葡京登录,始终致力(li)于保(bao)障客户的产品质量持续性与GMP符合性。

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