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有效且高效的确认基本原则——第1部分

自(zi)2017年出版的《确认(ren)4.0 – 未开发(fa)的(de)潜能》一书获得好(hao)评(ping)以来,澳门葡京登录的(de)CEO Ralf Gengenbach先生再次著作此类(lei)主题(ti)。 在PHARM IND杂志中的 202001月的刊期中发布了由四部分组成的 有效且高效的确认的基本原则的第1部分基本原则

这个由(you)四部(bu)分(fen)组成的系列(lie)文章进一(yi)步分(fen)析(xi)了在制药行业中确认(ren)方(fang)(fang)面已(yi)熟知的问题(ti),并针对(dui)尤其(qi)关键的部(bu)分(fen)提(ti)供了其(qi)建议的解决方(fang)(fang)案,重点(dian)在于怎么解(jie)决这个问题上。

1部分(fen)介绍了基础(chu)知识、对关键概念的正确理解、有效实施的alpha和(he)omega确(que)认和技术检查之间有(you)什么区别?用户要求规范(URS)到底是什么?作者在文中详细回答了这些问题。

该文可在www.gempex.com/GMP Knowledge下(xia)以德英双(shuang)语形式下(xia)载。

该(gai)文章系列(lie)将于(yu)2020年结束。接下来(lai)即将发(fa)布第(di)2部分(fen)《计划的制定》、第(di)3部分《实施的讨论》和第4部分(fen)《法规之间(jian)的比较》。敬请期待。

若需要(yao),您可以直接通过(guo)邮件的(de)方式与作者联(lian)系:Ralf.Gengenbach@gempex.com

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