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GMP差距分析

澳门葡京登录提供全方位(wei)的GMP符合(he)性诊断及提高服务!

如果您面(mian)临以(yi)下困(kun)境:

新建车间(jian)/厂(chang)房申(shen)请国内外官(guan)方(fang)(fang)的GMP现场(chang)检(jian)查,但(dan)(dan)不(bu)(bu)确定是(shi)否存在(zai)缺陷,现状是(shi)否满足要(yao)(yao)求,或清(qing)楚(chu)有差距(ju),但(dan)(dan)是(shi)不(bu)(bu)知道差距(ju)在(zai)哪里、有多(duo)大、怎(zen)么整改。已(yi)运行多(duo)年(nian)的车间(jian),准(zhun)备(bei)迎接GMP飞行检(jian)查,但(dan)(dan)您不(bu)(bu)了(le)解是(shi)否有新的要(yao)(yao)求、理念、方(fang)(fang)法(fa)以完善(shan)及优化体系。

澳门葡京登录GMP差距分析服务可以为您一扫阴霾。澳门葡京登录顾问为您诊断现有GMP体系的差距及问题,提供缺陷分析报告及清单,制定整改方案及优先顺序。此外,我们还提供整改支持,进度跟踪,确保项目高效地完成。

 

服务范围:

    澳门葡京登录基于多年的(de)(de)GMP项目经验,能精准地识别GMP体系中(zhong)存(cun)在的(de)(de)缺陷(xian)和偏(pian)差,我们能为以下领域提供服务: 

    • 原料、药用辅料、原料药
    • 制剂(例如:固体剂型、无菌产品)
    • 化学和生物技术生产工艺
    • 生产、质量控制、仓储、物流和计算机
    • 综合质量保证体系
    • 确认和验证概念
    • 其他

    全面而准确地识别差距

    澳门葡京登录顾问(wen)首(shou)先以问(wen)卷(juan)调(diao)查(cha)的形式向(xiang)客户收集(ji)基本信息,经过系(xi)(xi)统分(fen)析后(hou)(hou),再到工(gong)厂进(jin)行现(xian)场调(diao)查(cha)。结合文(wen)件与现(xian)场调(diao)查(cha)情(qing)况进(jin)行分(fen)析、讨论(lun)后(hou)(hou),我们能够全面地(di)识别体系(xi)(xi)中存在的差(cha)距,并且诊(zhen)断出关键(jian)性(xing)差(cha)距,为后(hou)(hou)续的整改计划指(zhi)出正(zheng)确的方向(xiang)。

    专家指导整改方案的执行

    差距分(fen)析(xi)的(de)最终报(bao)告将(jiang)(jiang)对(dui)总(zong)体(ti)分(fen)析(xi)结果进行概述,并用清单将(jiang)(jiang)观察和(he)发现结果进行分(fen)类和(he)优先级排序。此外,澳门葡京登录将(jiang)(jiang)提供包含具体(ti)实施措施的(de)整改方(fang)案,并指导客户(hu)实施,减轻客户(hu)压力。

    最快两周出结果

    澳门葡京登录能够在(zai)短时间内(nei)安(an)排差距分析(xi),根据(ju)服务(wu)范围和文件的(de)可用性,仅需(xu)2至(zhi)4周即获(huo)得初步结果。在(zai)紧急(ji)情况下,澳门葡京登录可派(pai)出多(duo)名国(guo)内(nei)外专家组(zu)成差距分析(xi)团队,以快速响应服务(wu)需(xu)求。

    您将获得:

    • 以外部专家的视角提供详细、深入、全面地分析
    • 整改工作关键性排序,合理分配资源
    • GMP专家提供后续支持,包括GMP检查陪同等
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