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Excel验证

对(dui)于(yu)生产设备的管(guan)理,洁净(jing)室监控数据的记录和图(tu)形显示,或(huo)在质量(liang)保证中(zhong)进行统计分析:许多(duo)与(yu)质量(liang)相关(guan)的任务都是在今(jin)天使(shi)用Excel电(dian)子表格执行的。当活动与(yu)符合GMP要(yao)求的产品(pin)有(you)关(guan)时,药企使(shi)用的电(dian)子表格需要(yao)验(yan)证,这(zhei)往往是检查员和审计员的关(guan)注(zhu)重点。所以,Excel验(yan)证活动及相关(guan)记录文件必须可靠地满(man)足监管(guan)要(yao)求。

 

澳门葡京登录以专(zhuan)业(ye)知识和经验,为客(ke)户提供(gong)可靠的Excel验证服务:

  • 对所有Excel电子表格进行分类并配置适当的验证方法
  • 与客户共同开发符合要求的验证流程
  • 可以到厂进行验证的执行
  • 提供Excel验证专题的技术培训

分类和减少工作量

不是(shi)所(suo)有Excel电(dian)子(zi)表(biao)格都(dou)需要以相(xiang)同的(de)方式进行验证,关键性和复(fu)杂性是(shi)判断依据。澳门葡京登录使用(yong)(yong)内部开发的(de)分类(lei)系统(tong),该系统(tong)源自(zi)计算机(ji)辅助系统(tong)验证的(de)GAMP指南,并将(jiang)每个(ge)(ge)电(dian)子(zi)表(biao)格分配到(dao)适当的(de)类(lei)别。基于(yu)风(feng)险,根据应用(yong)(yong)程序。为每个(ge)(ge)类(lei)别分配了适当的(de)验证方法。

可靠执行GMP合规要求

由于(yu)规(gui)则和指(zhi)南通常要(yao)求计(ji)算机辅(fu)助系统具有(you)某些安全(quan)功(gong)(gong)(gong)能,因(yin)此(ci)这些功(gong)(gong)(gong)能也必须在Excel电(dian)子表格(ge)中实现。它(ta)们包括(kuo)对不可(ke)编辑内容的(de)(de)保护、带(dai)有(you)警告(gao)和错误消(xiao)息的(de)(de)输入单(dan)元格(ge)的(de)(de)验(yan)证功(gong)(gong)(gong)能以及无法操作的(de)(de)审(shen)计(ji)跟踪。实现这些是使(shi)电(dian)子表格(ge)验(yan)证在第一(yi)(yi)时间成为可(ke)能的(de)(de)关键。澳门葡京登录在这一(yi)(yi)领域经验(yan)丰富且(qie)可(ke)靠,使(shi)用(yong)了成熟(shu)的(de)(de)函数和宏。

使用经验证的工具进行可靠的Excel验证

验(yan)(yan)证本身是在由零件规(gui)范(fan)、测试和报(bao)告组成(cheng)的(de)经验(yan)(yan)证和标(biao)准(zhun)化验(yan)(yan)证协议的(de)帮助(zhu)下进行(xing)的(de)。所(suo)(suo)执行(xing)的(de)验(yan)(yan)证的(de)所(suo)(suo)有规(gui)范(fan)和测试点(dian)都很(hen)容易在协议中遵循,因此保证了一(yi)般所(suo)(suo)需(xu)的(de)可追(zhui)溯性。通(tong)过在各(ge)种(zhong)项目中的(de)使用(yong)(yong),诸如用(yong)(yong)于Excel验(yan)(yan)证的(de)SOP和验(yan)(yan)证协议等工(gong)具(ju)不断得到(dao)优化,并简化了其应用(yong)(yong)程序。这将(jiang)提(ti)高(gao)可靠性,提(ti)供(gong)良好的(de)概述并确保所(suo)(suo)需(xu)的(de)合规(gui)性。

您将获得

  • 结构化、快速确定所需的验证工作
  • 清晰的方法,便于内部和外部与当局沟通
  • 通过使用经验证的宏和标准化工具提高效率
  • 一份文件中的规范、测试和报告,布局清晰
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