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计算机化系统验证培训

澳门葡京登录提供(gong)全套的计算机化系(xi)统验(yan)证(zheng)、数(shu)据完整(zheng)性培训服务!

计算机和软件本(ben)身已相当复杂,在GMP环境下使(shi)用它们又是一大难题。为了同时满足GMP条款和法(fa)规的(de)(de)要求,例如数(shu)据有效性(xing)和数(shu)据安全性(xing),需要一种极其(qi)有规律、有计划、专业(ye)的(de)(de)验(yan)证(zheng)方法(fa)。客户在缺乏相关实(shi)践经验(yan)的(de)(de)情况下,通过外部专家对(dui)验(yan)证(zheng)人员进行系统(tong)化(hua)的(de)(de)培(pei)训,是一个快捷(jie)提升(sheng)专业(ye)认知与技能的(de)(de)有效手段。

澳门葡京登录提(ti)供(gong)所有(you)计(ji)算机(ji)(ji)化系统验证相关的(de)培(pei)训(xun)。培(pei)训(xun)根据客户(hu)的(de)当前情(qing)况(kuang)或计(ji)算机(ji)(ji)系统和(he)软件的(de)具体情(qing)况(kuang)而制(zhi)定,讲师均为拥有(you)实践经验的(de)GMP计(ji)算机(ji)(ji)专家。 

培训目的:

  • 基础培训——术语、法规要求和过程模型
  • 专题培训——围绕某类系统展开(如ERP系统,或计算机辅助生产系统)

培训主题:

  • 计算机系统验证基础
  • 数据完整性
  • 根据GAMP 5.0的过程模型
  • Excel电子表格验证
  • ERP系统验证
  • 以及更多……

根据企业需求量身定制的实战培训

澳门葡京登录的培(pei)训(xun)内容与客户(hu)需求保(bao)持高度一(yi)致,与客户(hu)共同制定培(pei)训(xun)议(yi)程,共同讨(tao)论(lun)初始的基本概念。我们(men)建(jian)议(yi)培(pei)训(xun)人数不超过15人,这样能保(bao)障参(can)加者(zhe)有更多(duo)深入讨(tao)论(lun)和互动练(lian)习的时间,接(jie)受培(pei)训(xun)后迅速应用到工作中。

如果您(nin)(nin)希望接受(shou)关于计算机(ji)系(xi)统(tong)验(yan)(yan)证执行的培(pei)训(xun),我(wo)们则(ze)将重点(dian)讲解(jie)该计算机(ji)系(xi)统(tong)或具体软(ruan)件的使用(yong)知(zhi)识(shi),重点(dian)解(jie)决当前项目中的问题。如果您(nin)(nin)只需要(yao)建立对计算机(ji)系(xi)统(tong)验(yan)(yan)证的基本理解(jie),我(wo)们则(ze)重点(dian)传授监管和(he)跨学科的知(zhi)识(shi)和(he)方法。

综合GMP、计算机系统验证和项目管理三方面的知识

澳门葡京登录的(de)培(pei)训导师日常也会参与咨询和(he)项目工(gong)作,他们既(ji)是(shi)计算机和(he)GMP方(fang)面(mian)的(de)专(zhuan)家,又(you)是(shi)经验丰(feng)富的(de)教(jiao)练(lian)。导师既(ji)能提供GMP专(zhuan)业知识,又(you)能根(gen)据实(shi)际的(de)计算机情况提供实(shi)操培(pei)训。 

您将获得

  • 针对个人需求的定制培训,有足够时间可以进行讨论和互动练习
  • 对计算机验证的基本理解、后续操作的清晰路径
  • 同时具备GMP和计算机两方面知识和经验的导师指导

 

 

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