澳门葡京登录

第三方审计

澳门葡京登录提(ti)供国际第三方审计服务!

对供(gong)应商(shang)(shang)和(he)服(fu)务商(shang)(shang)进行审计是GMP法规和(he)指南的(de)核心(xin)的(de)强制性要求。对于关键性的(de)产品(pin)和(he)物料来说,仅有供(gong)应商(shang)(shang)或服(fu)务商(shang)(shang)自己提供(gong)的(de)文件证明是不(bu)够的(de),还需要进行供(gong)应商(shang)(shang)评(ping)审,包括必须定期重复进行现场审核。

澳门葡京登录可(ke)作为独立的第三方(fang)提供审计服务。我们每年为客户执行逾百项(xiang)供应商审计,拥有(you)完善的标准的流程、高质量的合规报告(gao)是我们的优势。

澳门葡京登录提供(gong)的第三方审计(ji)对象包括(kuo):

  • 国内外CMO工厂
  • 国内外原料药、辅料、药包材工厂(合同制造商、外部实验室和服务商的第三方审计)

累计超过500个审计项目,标准化的流程,保障审计的高质量输出

从全面的评估审计(ji)到日常符合(he)性审计(ji)或跟踪审计(ji),澳门葡京登录提供的整个(ge)审计(ji)过程遵循符合(he)法规要(yao)求的SOP。澳门葡京登录的审计(ji)员具(ju)备广泛的实践经验(yan),累(lei)计(ji)执行超过500次审计(ji),赢得了客户的充分信(xin)任与长久合(he)作。

可提交官方的审计报告:包含缺陷识别和CAPA

我们(men)准确、详细地记录(lu)审(shen)计缺陷,在此基础上(shang)要求被(bei)审(shen)计方提供CAPA(纠(jiu)正(zheng)和(he)预防措(cuo)施)。澳门葡京登录将(jiang)对其进行审(shen)核,审(shen)计结束(shu)时我们(men)将(jiang)提供一份清晰的纠(jiu)正(zheng)和(he)预防清单(dan)。澳门葡京登录还(hai)可以(yi)按需提供相(xiang)应的后续(xu)审(shen)计跟进工(gong)作,以(yi)确保(bao)客(ke)户的持续(xu)符合性。

本地化的专家队伍

澳门葡京登录在中国、德国、瑞士均(jun)有办公地点(dian),委(wei)派的(de)本地审查员能够克服(fu)文(wen)化及语言(yan)障碍(ai),提(ti)高审计效率(lv)。同时,为客户节省差旅费用。

您将获得:

  • 由经验丰富的专家对供应商和服务商进行的审计
  • 可递交官方机构的审计报告
  • 跟踪审计以确保纠正和预防措施的实施
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